2018年上半年，在全縣各監(jiān)測(cè)單位的共同努力下，我縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良事件以及藥物濫用監(jiān)測(cè)工作取得了一定的成績(jī)。根據(jù)年初制訂的工作目標(biāo)，大多數(shù)上報(bào)單位能較好地完成目標(biāo)任務(wù)，做到時(shí)間過半任務(wù)完成過半，但仍有個(gè)別單位工作進(jìn)展較為緩慢。為及時(shí)總結(jié)全縣監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀，反饋監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展，現(xiàn)將2018年上半年（2018年1月1日-6月30日）全縣監(jiān)測(cè)情況通報(bào)如下：

一、報(bào)告收集情況

（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：全縣上報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》231份，嚴(yán)重報(bào)告表34份，較去年同期有所增長(zhǎng)。其中月田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、毛田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、張谷英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、9634職工職院、湖南科倫制藥有限公司、湖南科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司6個(gè)單位完成報(bào)告總數(shù)半年工作目標(biāo)；9634職工醫(yī)院超額完成全年工作目標(biāo)（見附表1：《2018年上半年藥械監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》）。

2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)：全縣共收集上報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》65份，Ⅲ類醫(yī)療器械報(bào)告44份，占67.6%，較去年同期有所增長(zhǎng)。其中縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、張谷英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、毛田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、麻塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院、9634職工醫(yī)院、岳陽(yáng)同安醫(yī)藥有限公司7個(gè)單位完成報(bào)告總數(shù)半年工作目標(biāo)；柏祥鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院已完成全年工作目標(biāo)（見附表1：《2018年上半年藥械監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》）。

3、藥物濫用監(jiān)測(cè)：全縣共收集上報(bào)《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》131份，按時(shí)完成半年工作任務(wù)，均由岳陽(yáng)縣美沙酮門診負(fù)責(zé)上報(bào)（見附表2：《2018年上半年藥物濫用監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》）。

4、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：上半年全縣共有18個(gè)單位填報(bào)了《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告表》69份。其中榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理一、四所、黃沙街所、筻口所、月田所、東洞庭湖所已完成全年工作目標(biāo)（見附表3：《2018年上半年化妝品不良事件監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》）。

二、情況分析

2018年上半年全縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告總體情況良好，但也有少數(shù)單位報(bào)告完成率、報(bào)告質(zhì)量以及新的、嚴(yán)重的報(bào)告占比等方面仍然存在一些問題�，F(xiàn)將具體情況分析如下：

（一）報(bào)告完成情況整體進(jìn)度緩慢，藥品不良反應(yīng)零報(bào)告單位有：長(zhǎng)湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院、筻口鎮(zhèn)衛(wèi)生院、311職工醫(yī)院，器械不良事件零報(bào)告單位有：黃沙街、相思、長(zhǎng)湖、楊林、新開、公田、筻口衛(wèi)生院、婦幼保健院、311醫(yī)院。上半年監(jiān)測(cè)工作進(jìn)度較慢的單位要及時(shí)查找原因，采取有效措施，認(rèn)真落實(shí)全縣藥械監(jiān)測(cè)工作，避免年底扎堆上報(bào)情況的發(fā)生。

（二）報(bào)告填寫不規(guī)范的現(xiàn)象仍然存在，監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和督導(dǎo)工作需要持之以恒。從報(bào)告填寫質(zhì)量來看，通過多次的宣傳培訓(xùn)，我縣兩項(xiàng)監(jiān)測(cè)報(bào)告填寫質(zhì)量都有了大幅提升，但仍然還有個(gè)別上報(bào)單位報(bào)告存在缺項(xiàng)、錯(cuò)報(bào)等現(xiàn)象，尤其是不良反應(yīng)過程描述過于簡(jiǎn)單，在一定程度上降低了報(bào)告質(zhì)量。各上報(bào)單位監(jiān)測(cè)工作人員要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，確保報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。

   新的、嚴(yán)重的監(jiān)測(cè)報(bào)告占比仍然較低，報(bào)告利用價(jià)值

亟待提升。從報(bào)告類型來看，我縣藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告仍然以一般報(bào)告為主，新的、嚴(yán)重的監(jiān)測(cè)報(bào)告倒數(shù)占比較低，多個(gè)上報(bào)單位嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為0。希望各上報(bào)單位能夠加強(qiáng)重視，加大對(duì)新的、嚴(yán)重的報(bào)告收集力度，避免高利用價(jià)值報(bào)告的漏報(bào)、瞞報(bào)，提升我縣藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告利用水平。

三、下一步工作要求

（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，提升監(jiān)測(cè)工作水平。各上報(bào)單位要高度重視藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，特別是監(jiān)測(cè)工作比較薄弱的，要切實(shí)把監(jiān)測(cè)工作列為本單位藥械安全監(jiān)管的重要工作內(nèi)容來抓，列入業(yè)務(wù)目標(biāo)考核指標(biāo)，落實(shí)人員職責(zé)，完善監(jiān)測(cè)工作制度。

（二）落實(shí)措施，確保監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)效果。對(duì)于上半年監(jiān)測(cè)工作開展不到位的單位，要及時(shí)查找原因，想方設(shè)法推進(jìn)監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、管理工作，主動(dòng)加強(qiáng)相關(guān)單位的溝通與聯(lián)系。

（三）突出重點(diǎn)，提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。要在保證報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)收集新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)及嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，提高新的、嚴(yán)重的報(bào)告比例，切實(shí)提高藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的質(zhì)量

附件:1、《2018年上半年藥械監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》

2、《2018年上半年藥物濫用監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》

3、 《2018年上半年化妝品不良事件監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表》

                           岳陽(yáng)縣不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

                               2018年7月10日

附表1：

          2018上半年度藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表

附表2：

           2018年上半年度藥物濫用監(jiān)測(cè)情況統(tǒng)計(jì)表

附表3：