岳縣環(huán)評﹝2024﹞24號

湖南科倫制藥有限公司：

　　你公司（法人代表：鄒瑰麗，統(tǒng)一社會信用代碼：914306217459296826）報送的《湖南科倫集約化智能輸液生產(chǎn)線建設(shè)項目環(huán)境影響評價報告表》及報批申請書收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

　　一、你公司位于岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，擬投資16887萬元建設(shè)“湖南科倫集約化智能輸液生產(chǎn)線建設(shè)項目”，租賃廠區(qū)東側(cè)已建成的獨(dú)立廠房作為項目生產(chǎn)場地，廠房毗鄰原廠區(qū)，建成后原廠區(qū)圍墻拆掉，租賃廠房與原廠區(qū)連通，新建項目原料、產(chǎn)品倉庫等依托原廠區(qū)，本項目為擴(kuò)建項目，原有生產(chǎn)線不發(fā)生變動。項目以注射用氯化鈉、葡萄糖、左氧氟沙、鹽酸左氧氟沙星、甘露醇、利奈唑胺、甘油果糖、乳酸環(huán)丙沙星、碳酸氫鈉、羥乙基淀粉、甲硝唑等為原料，經(jīng)稱量、濃配、稀配、過濾、制瓶灌裝、滅菌、燈檢、包裝入庫等工序，生產(chǎn)注射液；項目設(shè)置兩條生產(chǎn)線（100mL專線、250mL專線），實際生產(chǎn)過程中會根據(jù)實際需求調(diào)整不同規(guī)格產(chǎn)品的產(chǎn)量，但最大產(chǎn)能不變，產(chǎn)能最大為70645萬瓶；項目制瓶工序使用聚丙烯粒料為原料，經(jīng)注吹設(shè)備，進(jìn)行注塑吹瓶成型，成型后的PP塑瓶進(jìn)行清洗后送至灌裝，封裝使用的聚丙烯組合蓋為外購的成品；項目聚丙烯粒料為醫(yī)用聚丙烯專用料，禁止使用再生塑料粒料。

　　根據(jù)湖南廣晟環(huán)保工程有限公司編制的建設(shè)項目環(huán)境影響報告表的基本內(nèi)容、結(jié)論和岳陽市岳陽縣生態(tài)環(huán)境事務(wù)中心《湖南科倫集約化智能輸液生產(chǎn)線建設(shè)項目環(huán)境影響告表技術(shù)評估報告》（岳縣環(huán)事評估〔2024〕21號），本項目在落實報告表和本批復(fù)提出的各項生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施，并確保各類污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放的前提下，項目對環(huán)境的不利影響能夠得到緩解和控制，我局原則同意該項目建設(shè)。

　　二、項目運(yùn)營過程中必須全面落實環(huán)境影響報告表提出的各項生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施和環(huán)境風(fēng)險防范措施，并著重做好以下環(huán)保工作：

　　1.落實大氣污染防治措施。注塑過程中產(chǎn)生揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)負(fù)壓收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理，非甲烷總烴達(dá)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表1排放限值后經(jīng)15m排氣筒排放。

　　加強(qiáng)管理，減少無組織廢氣排放，廠界非甲烷總烴濃度限值應(yīng)符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中表2排放限值，廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴濃度限值應(yīng)符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表C.1排放限值。

　　2.落實廢水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流”原則完善項目區(qū)域內(nèi)的雨水及污水管網(wǎng)。雨水經(jīng)廠區(qū)雨水管道收集后排入園區(qū)雨水管網(wǎng)；生產(chǎn)和生活廢水混合后一起進(jìn)入廠區(qū)內(nèi)現(xiàn)有污水處理站處理，采用調(diào)節(jié)+厭氧+好氧生化處理工藝，處理規(guī)模為900t/d，處理后的廢水達(dá)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）及園區(qū)污水處理廠進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)后，排入園區(qū)納污管網(wǎng)，進(jìn)入園區(qū)污水處理廠集中處置。

　　3.落實噪聲污染防治措施。優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選擇低噪聲設(shè)備和工藝，采取減振、隔聲、消聲等措施有效控制噪聲污染，加強(qiáng)廠區(qū)內(nèi)固定設(shè)備、運(yùn)輸工具、貨物裝卸等噪聲源管理，同時避免突發(fā)噪聲擾民。廠界噪聲應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.落實固體廢物管理措施。按照“減量化、資源化、無害化”原則，對固體廢物進(jìn)行分類收集、處理和處置，并建立健全固體廢物管理臺賬。廢濾芯、實驗室檢測廢液及廢物、不合格產(chǎn)品、廢活性炭等危險廢物，按照《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18597-2023）中要求規(guī)范貯存，定期交由有資質(zhì)單位處置，并嚴(yán)格落實轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。一般工業(yè)固體廢物按照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）中要求貯存，廢包裝材料主要有包裝袋和紙箱，統(tǒng)一收集后外銷；廢反滲透膜收集后由廠家回收；污水處理設(shè)施產(chǎn)生的污泥運(yùn)至磚廠作為制磚的原料。

　　5.強(qiáng)化風(fēng)險防范措施。加強(qiáng)廠區(qū)現(xiàn)場管理，設(shè)專門的環(huán)保機(jī)構(gòu)及人員，加強(qiáng)各類生產(chǎn)設(shè)備的檢修、保養(yǎng)及人員培訓(xùn)，儲備相關(guān)應(yīng)急物資并組織應(yīng)急演練，實現(xiàn)企業(yè)和園區(qū)的聯(lián)動機(jī)制，確保周邊環(huán)境安全。

　　三、依法須辦理應(yīng)急管理、市場監(jiān)督等部門手續(xù)的，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展建設(shè)活動。

　　四、建設(shè)項目的環(huán)境影響評價文件經(jīng)批準(zhǔn)后，建設(shè)項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、采用的生產(chǎn)工藝或者防治污染措施發(fā)生重大變動的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)重新報批建設(shè)項目的環(huán)境影響評價文件。建設(shè)單位應(yīng)在本項目實際排污之前辦理排污許可手續(xù)。工程建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境保護(hù)“三同時”制度及相關(guān)環(huán)境管理制度，并按照相關(guān)要求做好監(jiān)測和信息公開。

　　經(jīng)辦人：許  峰                   2024年7月31日