• 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法
    來源:縣人民醫(yī)院   2017-08-18 00:00
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    《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》已于2016-7-26經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過,現(xiàn)予公布,自2016-11-1起施行。

    主任:李斌

    2016-9-25

    醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

    第一章 總 則

    第一條為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,保障醫(yī)療安全,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

    第二條本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

    第三條國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

    縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

    國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

    第四條醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心,各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。

    第五條醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用,各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。

    第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

    第六條國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織(以下稱專業(yè)機(jī)構(gòu))制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南,指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。

    縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。

    第七條國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機(jī)制。

    各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織(以下稱質(zhì)控組織)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要求。

    第八條國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求,收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù),定期發(fā)布質(zhì)控信息。

    省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控組織,開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

    第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責(zé)任制。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人;臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門(以下稱業(yè)務(wù)科室)主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

    第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

    二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成,指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。

    第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是:

    (一)按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求,制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施;

    (二)組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作,定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息;

    (三)制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃、實(shí)施方案并組織實(shí)施;

    (四)制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施;

    (五)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度,制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實(shí)施;

    (六)落實(shí)省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

    第十二條二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組,組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,指定專人負(fù)責(zé)常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是:

    (一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度;

    (二)制訂本科室-度質(zhì)量控制實(shí)施方案,組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;

    (三)制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃和具體落實(shí)措施;

    (四)定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評估,對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施;

    (五)對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育;

    (六)按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

    第十三條各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。

    第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障

    第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育,發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神,堅持“以患者為中心”,尊重患者權(quán)利,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

    第十五條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德,認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定,規(guī)范臨床診療行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

    第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求,使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng),按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

    第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作,嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

    第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理,提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力,推行臨床藥師制,發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。

    第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理,完善并實(shí)施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南;加強(qiáng)護(hù)理隊伍建設(shè),創(chuàng)新管理方法,持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。

    第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理,建立覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制,配合做好室間質(zhì)量評價工作,促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

    第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度,規(guī)范門急診質(zhì)量管理,加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備,優(yōu)化門急診服務(wù)流程,保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

    第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定,建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制,開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。

    第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理,建立并實(shí)施病歷質(zhì)量管理制度,保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。

    第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動,應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則,尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán),并對患者的隱私保密。

    第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。

    第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

    第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求,積極配合質(zhì)控組織開展工作,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求,向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準(zhǔn)確地報送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟練運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價,根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系,及時收集相關(guān)信息,形成本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

    第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床?品⻊(wù)能力建設(shè),重視?茀f(xié)同發(fā)展,制訂?平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強(qiáng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化,提高專科臨床服務(wù)能力與水平。

    第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作,建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系,制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。

    第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善,定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測,努力改善患者就醫(yī)體驗(yàn)和員工執(zhí)業(yè)感受。

    第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展全過程成本精確管理,加強(qiáng)成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析,不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比,努力提高醫(yī)療資源利用效率。

    第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查,建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度,對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。

    第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè),提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平,使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要,充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度,保障信息安全。

    第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評估,對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時分析和反饋,對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警,對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施,并評估干預(yù)效果,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

    第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范

    第三十四條國家建立醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件,促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度,并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。

    第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度,并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告。

    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識,建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系,完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管理,落實(shí)患者安全目標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險防范意識,建立完善相關(guān)制度,利用醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分擔(dān)形式,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案,預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理,及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。

    第六章 監(jiān)督管理

    第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

    第三十八條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度,可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,組織或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu),利用信息化手段開展第三方評估工作,定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評估結(jié)果。

    縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。

    第三十九條國家衛(wèi)生計生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng),對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。

    省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺,建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng),對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評價,并實(shí)現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。

    第四十條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機(jī)制,采取適當(dāng)形式對醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員予以表揚(yáng)和鼓勵,積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。

    第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患,或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談;對造成嚴(yán)重后果的,予以通報,依法處理,同時報上級衛(wèi)生計生行政部門備案。

    第四十二條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo),并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評審、評價以及個人業(yè)績考核相結(jié)合?己瞬缓细竦,視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

    第七章 法律責(zé)任

    第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

    第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,給予警告,并處三萬元以下罰款;對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分:

    (一)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的;

    (二)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的;

    (三)醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位,導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的;

    (四)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的;

    (五)未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的;

    (六)其他違反本辦法規(guī)定的行為。

    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中,有下列行為之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

    (一)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;

    (二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急;颊邠尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;

    (三)未經(jīng)親自診查,出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的;

    (四)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;

    (五)開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的;

    (六)違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的;

    (七)其他違反本辦法規(guī)定的行為。

    其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。

    第四十六條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

    第八章 附則

    第四十七條本辦法下列用語的含義:

    (一)醫(yī)療質(zhì)量:指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中,按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求,給予患者醫(yī)療照顧的程度。

    (二)醫(yī)療質(zhì)量管理:指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過程。

    (三)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度,主要包括:首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

    (四)醫(yī)療質(zhì)量管理工具:指為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段,如全面質(zhì)量管理(TQC)、質(zhì)量環(huán)(PDCA循環(huán))、品管圈(QCC)、疾病診斷相關(guān)組(DRGs)績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。

    第四十八條本辦法自2016-11-1起施行。

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