• 關(guān)于創(chuàng)新制劑與高端藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)基地(一期)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表擬進(jìn)行審查的公示
    來源:岳陽市生態(tài)環(huán)境局岳陽縣分局   2024-07-02 15:33
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      根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批程序的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,我局?jǐn)M對(duì)該建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件進(jìn)行審查。為保證此次審查工作的嚴(yán)肅性和公正性,現(xiàn)將擬審查的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件基本情況予以公示,公示期為自本通知公示之日起5日(2024年7月3日-2024年7月9日)

      聽證權(quán)利告知:依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,自公示起五日內(nèi)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可提出聽證申請(qǐng)。

      聯(lián)系電話:0730-7663018(岳陽市生態(tài)環(huán)境局岳陽縣分局辦公室、政府政務(wù)中心3樓大廳D05號(hào)窗口)

      通訊地址:湖南省岳陽縣長風(fēng)路岳陽市生態(tài)環(huán)境局岳陽縣分局

      郵 編:414100

    項(xiàng)目名稱

    創(chuàng)新制劑與高端藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)基地(一期)建設(shè)項(xiàng)目

    建設(shè)地點(diǎn)

    岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

    建設(shè)單位

    湖南派格蘭藥業(yè)有限公司

    環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

    湖南環(huán)騰環(huán)保工程有限公司

    項(xiàng)目概況

    你公司擬投資35000萬元在岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)“創(chuàng)新制劑與高端藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)基地(一期)”,公司租用園區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化廠房(由園區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)建設(shè))用于項(xiàng)目的生產(chǎn),本項(xiàng)目占地226.36畝,項(xiàng)目投產(chǎn)后主要生產(chǎn)制劑和藥用輔料,其中貼劑8種產(chǎn)品、綜合制劑13種產(chǎn)品、藥用輔料9種產(chǎn)品。

    項(xiàng)目貼劑生產(chǎn)線共生產(chǎn)8種產(chǎn)品,分別為年產(chǎn)2億貼羅替高汀貼劑、2億貼格拉司瓊貼劑、2億貼吲哚美辛凝膠貼膏、1億貼枸櫞酸西地那非口溶膜、7000萬貼洛索洛芬鈉貼劑、3500萬貼酮洛芬鈉貼劑、3500萬貼艾氟比洛芬鈉貼劑、2億貼氟比洛芬凝膠貼膏,貼劑的工藝流程為:原輔料經(jīng)稱量、預(yù)混、總混、送料、涂布、模切裝袋、裝盒、裝箱等工序生產(chǎn)貼劑。

    項(xiàng)目綜合制劑生產(chǎn)線共生產(chǎn)13種產(chǎn)品,分別為年產(chǎn)2億袋阿奇霉素、300萬瓶吲哚美辛搽劑、2億袋碳酸鈣D3顆粒、2億片碳酸鈣D3片、1250萬瓶右美沙芬緩釋混懸液、16萬支雌三醇乳膏、67萬支利丁雙卡因乳膏、33萬瓶米諾地爾泡沫劑、100萬瓶利丙雙卡因氣霧劑、12萬支雙氯酸芬二乙胺乳膠劑、33萬支糠酸莫米松乳膏、33萬支丙酸氟替卡松乳膏、24萬支曲安奈德益康唑乳膏。阿奇霉素的工藝流程為:原輔料經(jīng)稱量、丸芯制備、掩味包衣、糖包衣、顆粒分裝、外包等工序生產(chǎn)阿奇霉素。吲哚美辛搽劑/雌三醇乳膏/利丁雙卡因乳膏/雙氯酸芬二乙胺乳膠劑/糠酸莫米松乳膏/丙酸氟替卡松乳膏/曲安奈德益康唑乳膏的工藝流程為:原輔料經(jīng)稱量、配制、灌裝、外包等工序生產(chǎn)吲哚美辛搽劑/雌三醇乳膏/利丁雙卡因乳膏/雙氯酸芬二乙胺乳膠劑/糠酸莫米松乳膏/丙酸氟替卡松乳膏/曲安奈德益康唑乳膏。碳酸鈣D3顆粒/片的工藝流程為:原輔料經(jīng)稱量、濕法制粒、干燥、整粒、混合、壓片、鋁塑、外包等工序生產(chǎn)碳酸鈣D3顆粒/片,其中壓片、鋁塑工序?yàn)樘妓徕}D3片生產(chǎn)線特有的,其他工序兩種產(chǎn)品均有。右美沙芬緩釋混懸液的工藝流程為:原輔料經(jīng)載藥、干燥、整粒、包衣、稱量、配液、灌裝等工序生產(chǎn)右美沙芬緩釋混懸液。米諾地爾泡沫劑/利丙雙卡因氣霧劑的工藝流程為:原輔料經(jīng)稱量、配液、灌裝、充填拋射劑、外包等工序生產(chǎn)米諾地爾泡沫劑/利丙雙卡因氣霧劑。

    項(xiàng)目藥用輔料生產(chǎn)線共生產(chǎn)9種產(chǎn)品,分別為年產(chǎn)10t/a阿伏苯宗、100t/a克羅米通、30t/a辛基十二烷醇、30t/a二異丙醇胺、50t/a液體石蠟、50t/a白凡士林、10t/a拋射劑、1350t/a微丸丸芯、500t/a熱熔貼基質(zhì),總計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為2130噸/年。阿伏苯宗藥用輔料生產(chǎn)工藝流程為:將阿伏苯宗加入反應(yīng)釜,加入甲醇,經(jīng)升溫、攪拌、過濾、結(jié)晶、離心、干燥、入庫等工序生產(chǎn)阿伏苯宗藥用輔料,該生產(chǎn)線配套了甲醇回收工藝。克羅米通/辛基十二烷醇/二異丙醇胺/液體石蠟/白凡士林藥用輔料生產(chǎn)工藝流程一致,未精制的原料經(jīng)過濾/滅菌、分裝、入庫等工序生產(chǎn)這些藥用輔料,其中液體石蠟和白凡士林在過濾前需要加熱。拋射劑生產(chǎn)過程:將大罐裝丙烷、丁烷液化氣分別用氣泵輸入中間儲(chǔ)罐進(jìn)行混合,經(jīng)專用液化氣體灌裝秤分裝成10kg小罐。微丸丸芯生產(chǎn)過程:水解釜內(nèi)先加水,再加入鹽酸,加入切碎的干紙漿,密封,升溫、水解,降溫后加液堿中和,過濾固液分離,水洗濾餅,濾餅加入已加水的攪拌罐,攪拌混勻,然后泵入噴霧干燥塔進(jìn)行干燥,收料過篩,包裝。熱熔貼基質(zhì)生產(chǎn)過程:將物料按配比和順序加入到攪拌機(jī),加熱融化,然后輸送到熱熔擠出機(jī)進(jìn)料口,擠出成型,再經(jīng)切制成粗顆粒。

    主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響對(duì)策和措施

    1.廢水污染防治措施。按照“雨污分流、清污分流、污污分流”的原則完善廠區(qū)雨污水管網(wǎng),確保項(xiàng)目區(qū)廢水得到有效收集。項(xiàng)目設(shè)備清洗、廢氣處理設(shè)施等產(chǎn)生高濃度廢水經(jīng)廠區(qū)內(nèi)廢水處理系統(tǒng)的前半段“高級(jí)催化氧化+氣浮+水解酸化+厭氧+兩級(jí)AO+混凝沉淀+好氧生化處理”處理后,與其余低濃度廢水一并進(jìn)入后半段“兩級(jí)AO+混凝沉淀+好氧生化處理系統(tǒng)”(前半段處理能力為600t/d,廢水總處理能力為1200t/d。)處理達(dá)園區(qū)污水處理廠進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)后,排入園區(qū)納污管網(wǎng),進(jìn)入園區(qū)污水處理廠集中處置。園區(qū)污水處理廠COD、氨氮、總磷、總氮處理達(dá)到《湖南省城鎮(zhèn)污水處理廠主要水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(DB43T 1546-2018 )》一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、其余因子處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)。

    按照分區(qū)防控的原則落實(shí)報(bào)告表提出土壤及地下水污染防治措施,裝置區(qū)設(shè)置圍堰,做好污水處理站、甲類倉庫、危廢庫、事故池等區(qū)域防滲措施,場地下游設(shè)置1個(gè)地下水監(jiān)測井,跟蹤監(jiān)測地下水質(zhì)情況,確保地下水環(huán)境安全。

    2.廢氣污染防治措施。貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)車間為GMP潔凈車間,涂布等環(huán)節(jié)會(huì)產(chǎn)生的無組織揮發(fā)廢氣,經(jīng)車間的新風(fēng)系統(tǒng)收集后通過“水噴淋+除霧+活性炭吸附”處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后通過30m排氣筒(DA004)排放。

    綜合制劑車間為GMP潔凈車間,各環(huán)節(jié)會(huì)產(chǎn)生的無組織揮發(fā)廢氣,經(jīng)車間的新風(fēng)系統(tǒng)收集后通過“水噴淋+除霧+活性炭吸附”處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后通過30m排氣筒(DA005)排放。

    1#輔料車間微丸丸芯生產(chǎn)線,濃鹽酸稀釋過程產(chǎn)生鹽酸霧經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后通過“堿洗噴淋”處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后通過30m排氣筒(DA006)排放,干燥過程產(chǎn)生含塵廢氣(顆粒物)經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后通過“水幕除塵”處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后通過30m排氣筒(DA007)排放。

    2#輔料車間阿伏苯宗生產(chǎn)線產(chǎn)生甲醇揮發(fā)廢氣,與其他輔料生產(chǎn)線產(chǎn)生有機(jī)廢氣經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后匯總,通過一套“水噴淋+除霧+活性炭吸附”處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后通過30m排氣筒(DA001)排放。

    污水處理站產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、H2S和氨經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后,采用一套“水洗+堿洗+UV光解+活性炭吸附”處理設(shè)施進(jìn)行處理,處理后的廢氣通過1根15m的排氣筒(DA002)外排,執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)表1(污水處理站廢氣)的排放限值。

    危廢間布置廢氣收集系統(tǒng)及廢氣收集管道,產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)收集后,采用一套活性炭吸附裝置進(jìn)行處理,處理后的廢氣通過1根15m的排氣筒(DA003)外排。

    分析室布置廢氣收集系統(tǒng)及廢氣收集管道,產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)收集后,采用一套“堿洗噴淋+除霧+活性炭吸附”裝置處理達(dá)標(biāo)后通過1根30m的排氣筒(DA008)外排。

    加強(qiáng)管理、提高其他工序廢氣收集效率,減少無組織排放廢氣對(duì)周邊環(huán)境的影響。廠區(qū)內(nèi)NMHC執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)表C.1廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值,無組織排放的H2S和氨執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)中表1惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值。除DA002外,其他排氣筒排放的廢氣均執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)表1(發(fā)酵尾氣及其他制藥工藝廢氣)的排放限值。

    3.噪聲污染防治措施。優(yōu)化高噪聲區(qū)域及設(shè)備如攪拌機(jī)、離心機(jī)、模切機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵等廠區(qū)平面布置,優(yōu)先選擇低噪聲設(shè)備和工藝,采取減振、隔聲、消聲等措施有效控制噪聲污染,加強(qiáng)廠區(qū)內(nèi)固定設(shè)備、運(yùn)輸工具、貨物裝卸等噪聲源管理,同時(shí)避免突發(fā)噪聲擾民。廠界噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中的3類標(biāo)準(zhǔn)要求。

    4.固體廢物管理措施。按照“減量化、資源化、無害化”原則,對(duì)固體廢物進(jìn)行分類收集、處理和處置,并建立健全固體廢物管理臺(tái)賬。廢包裝材料、廢邊角料、廢溶劑甲醇、廢水處理站污泥、廢活性炭、廢UV燈管等危險(xiǎn)廢物,按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB 18597-2023)中要求規(guī)范貯存,定期交由有資質(zhì)單位處置,并嚴(yán)格執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。一般工業(yè)固體廢物按照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2020)中要求貯存,RO膜由廠家回收;生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門處理。

    5.本項(xiàng)目污染物總量控制指標(biāo)為:化學(xué)需氧量≤4.9 噸/年、氨氮≤0.3噸/年、總磷≤0.1 噸/年、揮發(fā)性有機(jī)物≤7.6 噸/年。

    6.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范措施。加強(qiáng)廠區(qū)現(xiàn)場管理,設(shè)專門的環(huán)保機(jī)構(gòu)及人員,加強(qiáng)各類生產(chǎn)設(shè)備的檢修、保養(yǎng)及人員培訓(xùn),儲(chǔ)備相關(guān)應(yīng)急物資并組織應(yīng)急演練,確保周邊環(huán)境安全。

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